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鹽酸頭孢他美酯干混懸劑
鹽酸頭孢他美酯干混懸劑使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸頭孢他美酯干混懸劑
英文名稱：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride for Suspension
漢語拼音：Yansuantoubaotameizhi Ganhunxuanji - 【成份】鹽酸頭孢他美酯
- 【性狀】本品為類白色至淡黃色粉末；氣芳香。
- 【適應癥】
1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。2.下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。3泌尿系統(tǒng)感染，如非復雜性尿路感染、復雜性尿路感染（包括腎盂腎炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。 - 【規(guī)格】按C14H15N5O5S2計 （1）90.65mg?。?）181.3mg
- 【用法用量】用法:沖服。
用量:
1、常用量
飯前或飯后1小時內口服，成人和12歲以上的兒童，一次500mg，一日二次；12歲以下的兒童，一次每公斤體重10mg，一日二次；復雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時內一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時內一次服用，單一劑量1500～2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原體。 - 【不良反應】消化系統(tǒng)：主要是腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高，轉氨酶一過性升高等。
皮膚反應：偶有出現(xiàn)瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。
中樞神經系統(tǒng)反應：偶有出現(xiàn)頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
血液系統(tǒng)反應：偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等，均為一過性反應。
其它罕見的反應：齦炎、直腸炎、結膜炎、藥物熱等。 - 【禁忌】對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。
- 【注意事項】1、對青霉素類藥物過敏者慎用。
2、若發(fā)生嚴重過敏反應，應立即停藥，并緊急治療。
3、腎功能不全者必須使用時需酌情調整劑量。
4、胃腸道疾病，尤其是潰瘍性結腸炎患者慎用。
5、使用本品可能導致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎，應積極治療（推薦使用萬古霉素）。
6、本品應放到兒童觸及不到的地方。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確立，不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時，應進行利弊權衡。在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物。
- 【兒童用藥】本品對新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床數據。兒童用藥參照用法用量項下內容。
- 【老年用藥】老年人用藥無需劑量調整。
- 【藥物相互作用】1、氨基糖苷類抗生素與本品同時使用腎毒性增加。
2、雷尼替丁等不改變本品生物利用度。
3、傷寒活菌疫苗如與本品合用，降低其免疫原性。疫苗至少應在抗生素停用24小時以后使用。 - 【藥物過量】若過量服用，發(fā)生嚴重反應，應洗胃，并采取對應治療。
- 【藥理毒理】本品為第三代口服廣譜頭孢菌素類抗生素。口服后在體內迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美發(fā)揮殺菌作用。
本品對鏈球菌屬（糞鏈球菌除外）、肺炎球菌等革蘭陽性菌；對大腸桿菌、克雷伯菌屬、流感桿菌、淋病奈瑟菌有很強的抗菌活性，尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細菌產生的β-內酰胺酶穩(wěn)定。
本品對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌和耐藥性葡萄球菌無效。 - 【藥代動力學】文獻資料：該品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。該品口服后，經過腸粘膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內轉變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。本品口服后，平均約55%劑量轉變?yōu)轭^孢他美?？诜撈?00mg后3～4小時，血漿藥物濃度達峰值4.1±0.7mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細胞外水平一致，約22%頭孢他美與血清蛋白結合。該品90%以頭孢他美形式經尿排出，消除半衰期為2～3小時。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響?？顾釀ㄦV、鋁、氫氧化物等）或雷尼替丁不改變本品生物利用度。腎衰患者，頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。
- 【貯藏】遮光、密封，在陰涼干燥處保存。
- 【有效期】24個月
- 【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
鹽酸頭孢他美酯干混懸劑批準文號及生產廠家
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